生產口罩要辦理哪些手續

生产口罩要办理哪些手续

1、口罩目前國內分三種:一種是作為醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品註冊證”、“醫療器械生產許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2、第二種勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國傢安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。

3、第三種是日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。

但是新冠肺炎隻有第一種醫用口罩可以隔離。萬不可生產後兩種當第一種售賣。以上就是關於生產口罩要辦理哪些手續的介紹瞭。

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